부광약품, '레보비르' 코로나19 임상 계획 변경 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사
부광약품은 항바이러스제 ‘레보비르’의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상시험 설계를 변경해 진행한다고 26일 밝혔다. 부광약품은 코로나19 치료제의 허가용 임상시험을 국내 제약사로서는 최초로 승인 받은 바 있다.
부광약품은 임상 진행 초기와는 달리 최근 대조약인 히드록시클로로퀸이 효과와 안전성면에서 문제점이 제기되면서 사용 권고에서 빠지게 됐다고 변경 배경을 설명했다.
변경된 임상시험계획은 히드록시클로로퀸 대신 위약을 투여한다. 또 기존 임상시험에선 클레부딘군과 히드록시클로로퀸군에 환자가 골고루 1:1로 배정돼 치료를 받도록 했지만, 변경된 임상시험계획에서는 클레부딘군과 위약군에 2:1의 비율로 배정해 더 많은 환자가 클레부딘을 복용케 했다.
임상시험은 환자가 클레부딘을 복용하는지 위약을 복용하는지 알 수 없는 단일맹검으로 진행된다. 부광약품은 8개 병원에서 임상을 진행한다.
부광약품 관계자는 “이번 설계변경을 통해 임상시험의 진행이 빨라질 것으로 기대하고 있다”면서도 “코로나 환자의 발생에 따라서 전체적인 일정은 바뀔 수 있다”고 밝혔다.
2020-06-26 09:14:31Z
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