식약처, 코로나19 자가검사키트 제품 2개 허가 - KBS뉴스

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식약처, 코로나19 자가검사키트 제품 2개 허가 - KBS뉴스

식품의약품안전처가 스스로 코 안에서 검체를 채취해 바이러스에 감염됐는지를 알아보는 코로나19 자가검사키트 2개 제품을 허가했습니다.

식약처는 어제(4일) ㈜젠바디와 ㈜수젠텍의 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트를 허가했다고 밝혔습니다.

식약처는 2개 제품은 모두 자가검사키트 허가 기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다고 설명했습니다.

민감도는 질병이 있는 환자의 검사 결과가 양성으로 나타날 확률을 말하며, 특이도는 질병이 없는 환자의 검사 결과가 음성으로 나타날 확률을 말합니다.

이로써 국내에서 식약처의 허가를 받은 코로나19 자가검사키트는 모두 5개사의 제품 5개입니다.

식약처는 "이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트 수급에 도움이 될 것으로 기대된다"면서 "앞으로도 자가검사키트의 지속적 개발을 위해 적극 지원하겠다"고 밝혔습니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]

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2022-02-04 15:31:00Z
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